Prawo farmaceutyczne i medyczne

Kancelaria świadczy pomoc prawną na rzecz podmiotów działających na rynku farmaceutycznym, podlegających polskim i wspólnotowym regulacjom prawnym i kontroli administracyjnej. Nasi eksperci posiadają doświadczenie zarówno w obsłudze zewnętrznej sektora farmaceutycznego, jak również w strukturach Ministerstwa Zdrowia a także świadcząc pomoc prawną w działach prawnych dużych koncernów z tej branży.

Zakres usług:

Szeroko pojętego prawa farmaceutycznego, w szczególności w zakresie:

• negocjowania i konstruowania umów o prowadzenie badań klinicznych

• wsparcia w procesie dopuszczania do obrotu produktu leczniczego

• wsparcia w zakresie uzyskiwania zezwoleń na wytwarzanie i import produktów leczniczych a także zezwoleń niezbędnych do prowadzenia obrotu hurtowego i detalicznego

• wsparcia prawnego w zakresie objęcia produktu leczniczego refundacją

• opiniowania działań marketingowych pod względem zgodności z obowiązującym prawem

• uzyskiwania i ochrony praw własności przemysłowej i podejmowania działań związanych ze zwalczaniem nieuczciwej konkurencji

• przygotowywania opinii prawnych oraz konstruowania lub opiniowanie umów

Regulacji w zakresie wyrobów medycznych, w szczególności w zakresie:

• doradztwa prawnego w zakresie obowiązków poszczególnych podmiotów zaangażowanych w wytwarzanie i obrót wyrobami medycznymi

• wsparcia prawnego w zakresie zgłoszeń i powiadomień

• konstruowania opinii prawnych dotyczących prawnych i podatkowych kwestii związanych z wyrobami medycznymi

Dodatkowo:

• Reprezentacja w sporach, wynikających z tzw. szkód medycznych w stosunku do szpitala i/lub ubezpieczyciela szpitala, w tym reprezentację w postępowaniu sądowym (proces) i prowadzenie negocjacji (postępowanie pozasądowe).

• Obsługę prawną procesów tworzenia, przekształcania i likwidacji placówek opieki zdrowotnej.

• Pomoc prawną w zakresie prowadzenia badań naukowych, eksperymentów medycznych.

• Obsługę prawną grupowych praktyk lekarskich.